25 x CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test – BfArM gelistet

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Produktmerkmale des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests

  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), abrechnungsfähig Aktenzeichen der Zulassung des BfArM: AT526/21
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium
  • TÜV Rheinland zertifiziert
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
  • Nur für die In-vitro-Diagnostik
  • Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal
  • Sensitivität: 97,7 % (93,5-99,2 %)
  • Spezifität: 99,8 % (98,8-100 %)
  • Probe: Rachen- oder Nasenabstrich
  • Dauer Testergebnis: 15 Minuten
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 – 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
  • Lieferumfang: eine Test-Anleitung, 25 Stück einzeln verpackte Testkits, bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Abstrichtupfer
  • Rückgabebedingungen: Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen

Vorteile

  • Schnelle und sichere Testdurchführung
  • Flexibel und ortsunabhängig einsetzbar
  • Leicht zu bedienen
  • Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care
  • Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime
  • Ergebnisse spätestens nach 15 Minuten
  • Sensitivität 97,7 %
  • Spezifität 99,8 %
  • Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie KHU1, MERS, 229E, NL63, Influenza-Viren oder Rhinoviren
  • Lagerung im versiegeltem Beutel zwischen 4 und 30 °C

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